當前位置：
1.負責消耗品的工作人員應及時(shí)清點(diǎn)實(shí)驗室內的所有消耗品，定時(shí)作出采購申請，同時(shí)在接收消耗品時(shí)，進(jìn)行驗收。
2.實(shí)驗室檢驗人員必須嚴格遵守操作規程，對收到的試劑盒進(jìn)行質(zhì)量檢測，判斷試劑盒對病原體核酸檢出的特異性、靈敏度、符合率和試劑的測定下限。
二、實(shí)驗室耗材采購工作程序
消耗品
1.耗材三證
需嚴格遵循有關(guān)規程，耗材應三證齊全(生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品注冊證，經(jīng)營(yíng)許可證)。
實(shí)驗室負責人每月月中根據本室工作需要，結合近期消耗品的消耗情況，作出采購消耗品的申請計劃，同時(shí)提供上月消耗量和庫存量，并填寫(xiě)請購表，科主任審核和簽名。編印統一由機構采購和管理。
2. 耗材的檢收
1)外包裝檢查：
包裝應完整無(wú)損無(wú)污，標識清楚——廠(chǎng)家名稱(chēng)，品名，批準文號，生產(chǎn)日期，有效期等。
2)內包裝檢查：
內包裝是否有破損，泄漏，內容物是否齊全，是否有相應的使用說(shuō)明書(shū)等。
3)上述檢查在到貨時(shí)完成，同時(shí)進(jìn)行記錄：
分類(lèi)存放于試劑儲備區。
3. 質(zhì)檢程序
1)檢測離心管
目測:
檢查離心管有無(wú)畸形、破損、不能閉蓋的情況。
實(shí)驗檢測：
離心管在目測合格后基本上都可以初步通過(guò)驗收。
如果在目測不合格或目測合格后出現甚至頻繁出現爆裂、漏液等情況下，再由實(shí)驗人員進(jìn)行實(shí)驗檢測。
A.該批隨機抽樣離心管30個(gè)用于實(shí)驗檢測。
B.將抽取的30個(gè)目測合格的離心管加半量生理鹽水后，1萬(wàn)轉/分，離心20分鐘，如發(fā)現有管蓋爆開(kāi)或漏液情況發(fā)生，即認為該批離心管不符合本實(shí)驗室實(shí)驗要求，作退貨處理。
C.經(jīng)初步驗收后，在該批離心管啟用前，取一個(gè)，加50μL蒸餾水，與標本一起測定，用于檢測該批離心管有無(wú)擴增產(chǎn)物的污染。
取10個(gè)離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中，浸泡30分鐘，用于檢測該批離心管有無(wú)油酯污染。
D.上述檢測未發(fā)現不合格情況后，即可啟用該批離心管。
同時(shí)，在實(shí)驗過(guò)程中，為避免離心管因加熱而爆開(kāi)，在加熱模塊上加一塊板。
2)檢測吸頭
A.檢查吸頭有無(wú)畸形、破損。
B.該批隨機抽取吸頭30個(gè)用于實(shí)驗檢測。
C.用適配的加樣器吸取增量的加有墨水的0.1～0.2%甘油，看有無(wú)吸入濾芯中，若有，證明濾芯漏氣。
D.用適配的加樣器吸取適量液體，看有無(wú)吸孔堵塞、漏氣現象發(fā)生，在排除移液器因素后，如有異常發(fā)現，即認為該批吸頭不符合本實(shí)驗室實(shí)驗要求，作退貨處理。
E.經(jīng)上述檢測未發(fā)現不合格情況后，即可啟用該批耗材.
4.外觀(guān)檢查
每一個(gè)工作人員在使用或發(fā)放耗材時(shí)(如，發(fā)放采集容器)都必須觀(guān)察其外觀(guān)性狀是否合乎要求。
5.出現問(wèn)題
耗材出現質(zhì)量問(wèn)題，立即書(shū)面報告實(shí)驗室負責人，在科主任知情同意的前提下，通知醫院采購中心辦理退，換貨手續。
6.消耗品的貯存
1)無(wú)菌處理前的耗材放置于試劑儲備區，根據日常工作量，定
期定量處理后放置于試劑準備區、樣本制備區和擴增及產(chǎn)物分析區。
2)常用的消耗品根據日常的工作量定點(diǎn)、定量地擺在實(shí)驗臺抽
屜里。特殊的消耗品放在指定的地方。
3)用量要有記錄，并及時(shí)補充領(lǐng)取所用去的數量。
4)玻璃用品應放在指定位置，存放要小心，以免損壞。
5)訂購消耗品前，應準確核對數量。
試劑
1.書(shū)面申請
各室申請購買(mǎi)試劑，應提出書(shū)面申請，科室同意后報批醫務(wù)科和單位領(lǐng)導批準后購買(mǎi)。
2.購買(mǎi)登記
購買(mǎi)試劑應登記試劑名稱(chēng)、廠(chǎng)家、購買(mǎi)日期、批號、效期、數量等。專(zhuān)人保管登記。
3.保管登記
試劑的保管要根據各種試劑的不同要求分別保存，并做好領(lǐng)用登記。
4.質(zhì)量控制
每批試劑要做質(zhì)控，包括試劑陰陽(yáng)對照及已知標本陰陽(yáng)對照并記錄。
5.自配試劑
自配試劑要登記名稱(chēng)、配方、數量、日期等，配制每批試劑均應作質(zhì)量控制。
6.定期\不定期質(zhì)控
在試劑使用過(guò)程中要定期或不定期進(jìn)行質(zhì)控，發(fā)現試劑有可疑應立即停止使用，查找原因。
7.試劑盒的性能檢查：
對試劑盒的性能進(jìn)行質(zhì)檢，采用血清盤(pán)進(jìn)行檢測。用待測試劑盒測定血清盤(pán)中的各份標本，以用血清盤(pán)為標準，依照下表及所附分式，計算被檢試劑盒的靈敏度、特異性和符合率。
1)一定數量的陰陽(yáng)性樣本及3～5份系列稀釋陽(yáng)性標本，樣本總數為20份。
2)按試劑盒提供的說(shuō)明書(shū)，進(jìn)行實(shí)驗。檢測試劑盒的特異性、靈敏度和符合率;系列稀釋標本可以判斷試劑的測定下限。
特異性(%)=D/(B+D)*100%
靈敏度(%)=A/(A+C)*100%
符合率(%)=A+D/(A+B+C+D)*100%
理想性況下，試劑盒的特異性、靈敏度及符合率為100%.
3)試劑及耗材出現質(zhì)量問(wèn)題，立即書(shū)面報負責人知情同意的前提下，書(shū)面通知醫院采購中心辦理退，換貨手續。
8.檢驗試劑按保存條件保存
